Директива 2011/65/EU (RoHS) об ограничении содержания вредных веществ

С 2013 года в Европейском союзе вступила в силу новая директива 2011/65/EU, называемая сокращенно RoHS2 (Restriction of Hazardous Substances). Данная директива устанавливает требования по обязательному контролю содержания опасных и вредных для человека и окружающей среды веществ в электрооборудовании в рамках обязательной CE сертификации и маркировки продукции для европейского рынка.

Директива RoHS2 накладывает на производителей, импортеров и продавцов продукции в ЕС обязательства по контролю и сбору доказательств о концентрации содержания указанных в директиве вредных веществ при нанесении CE маркировки на продукцию.

Правовые основы

Директива 2002/95/EU (RoHS1) была впервые принята в 2003 году и вступила в силу в 2006 году. В 2013 году она была заменена директивой 2011/65/EU (RoHS2), в результате чего, ее действие было распространено на измерительное оборудование и продукцию медицинского назначения.

Полный текст директивы 2011/65/EU RoHS (Restriction of Hazardous Substances)

Директива 2011/65/EU (RoHS2) имеет разные сроки вступления в силу для разных групп продуктов. Так с 2014 года выполнение требований данной директивы при нанесении CE маркировки является обязательным для медицинской продукции, предназначенной для мониторинга и контроля. Для средств медицинской диагностики (In-vitro) действовать Директива начинает с 22 июля 2016 года, для промышленного измерительного оборудования – с июля 2017 года. Для всех прочих категорий продукции действие Директивы начинается с 22 июля 2019 годы.

Директива 2011/65/EU RoHS распространяется на следующие категории продукции:

бытовая техника
компьютерное и телекоммуникационное оборудование
потребительские электроприборы
осветительное оборудование
электроинструменты
спортивные товары
детские игрушки
торговые автоматы

Директива 2011/65/EU RoHS не распространяется на:

средства обеспечения государственной безопасности, в том числе: оружие, боеприпасы и военные материалы
оборудование, предназначенное для космических целей
крупные стационарные устройства промышленного назначения
транспортные средства для перевозки пассажиров или грузов
протезы и активные имплантируемые медицинские устройства
фотоэлектрические панели
оборудование, предназначенное для исследовательских и научных целей

Кроме того, предусмотрен ряд исключений для оборудования и веществ, которые не могут функционировать должным образом без использования запрещенных субстанций, такие как свинцовые аккумуляторные батареи.

Вредные вещества и их допустимые концентрации

Директива RoHS устанавливает точную концентрацию содержания для 6 вредных веществ, превышение которых недопустимо:

Свинец (Pb) - 0,1%
Ртуть (Hg) - 0,1%
Кадмий (Cd) - 0,01%
Шестивалентный хром (Cr 6+) - 0,1%
Полибромированные бифенилы (PBB) - 0,1%
Полибромированные дифениловые эфиры (PBDE) - 0,1%

Концентрация содержания вредных веществ определяется не для всего изделия в целом, а для каждого используемого в изделии гомогенного материала или компонента, включая упаковку. При превышение концентрации вредных веществ в любом из элементов или материалах изделия, продукция не может быть допущена на европейский рынок.

Процедура декларирования RoHS2

При выпуске CE декларации для указанных в Директиве 2011/65/EU групп продуктов, производитель, импортер или поставщик товара, подтверждает под собственную ответственность, что данная продукция не содержит вредных веществ или их концентрация не превышает допустимых норм. Данная декларация является неотъемлемой частью технической документации на продукцию и подлежит хранению в течение 10 лет.

Декларирование соответствия нормам RoHS2 может быть произведено на основании анализа деклараций поставщиков комплектующих. В этом случае, поставщики всех комплектующих, используемых в конечном изделии, должны предоставить декларации соответствия нормам RoHS2.

В противном случае, декларирование возможно только на основании проведения лабораторных испытаний. Наша компания Schmidt & Schmidt всегда готова организовать проведение лабораторных испытаний продукции на соответствие директиве RoHS2 в одной из нотифицированных лабораторий ЕС.

Только в том случае, если в результате проверки изделия будет установлено, что оно полностью соответствует требованиям директивы RoHS2, на такую продукцию может быть выпущена декларация, а сама продукция маркирована знаком CE, и допущена на европейский рынок.

Техническая документация

Производитель, импортер, продавец или их уполномоченный представитель в ЕС должны иметь возможность в любой момент подтвердить на основании документов, сертификатов и протоколов испытаний, что продукция не содержит опасных веществ или их концентрация находится в пределах нормы. Для этого, производителю необходима техническая документация на продукцию, содержание которой определено Приложением II модуля A решения ЕС 768/2008/EC нового подхода.
К технической документации относится:

общее описание изделия
схемы и чертежи
список примененных директив и норм ЕС
протоколы лабораторных испытаний
сертификаты соответствия на примененные части и материалы

Производитель обязан в рамках процедур внутреннего контроля убедится, что продукция соответствует технической документации. Документация подлежит хранению в течение 10 лет.

Ответственность за нарушения требований директивы RoHS2

Реализуя продукцию на рынке ЕС, или нанося CE маркировку, производитель по умолчанию декларирует соответствие продукции всем предписанным в ЕС нормам и директивам. При этом несоблюдение требований директивы RoHS2 может повлечь очень серьезные последствия, и часто наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Контроль за соблюдением требований директивы RoHS2 осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении несоответствия применяемых при декларировании норм.

Наши услуги

Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование по всем вопросам, связанным с подтверждением соответствия вашей продукции требованиям Директивы 2011/65/EU (RoHS2) с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции. В случае необходимости, мы готовы выступить в роли уполномоченного представителя вашей организации на территории ЕС для оформления CE сертификации.

Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции для европейского рынка:

Консультации по вопросам подтверждения соответствия директиве RoHS2
Оценка стоимости проведения работ по анализу продукции
Перевод технической документации
Оценка соответствия продукции директиве 2011/65/EU (RoHS2)
Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
Составление технической документации
Подача декларации соответствия RoHS2
Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
Полное сопровождение процесса сертификации

Стоимость оформления декларации соответствия RoHS2

Стоимость оформления декларации соответствия RoHS2 зависит от типа сертифицируемой продукции, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции.